Estratto determina V&A IP n. 1126 del 27 giugno 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX
oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di
autorizzazione 50675/11/02-01-2012 il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml.
Codice AIC: 044803017 (in base 10) 1BR8Y9 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione gengivale.
Composizione : 10 ml di soluzione contengono:
principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g
(corrispondente a 0,43 - 0,53 % m/v di derivati antrachinonici);
acido salicilico 0,1 g;
eccipienti: etanolo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: gengiviti, stomatiti, orofaringiti,
coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.
Officine di confezionamento secondario
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi;
Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pricetag EAD, Business Center
Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml.
Codice AIC: 044803017; Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml.
Codice AIC: 044803017; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.