IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga
le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE;
Visto il regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione del 22
dicembre 2006 sulle buone pratiche di fabbricazione dei materiali e
degli oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari;
Vista la direttiva (CE) n. 2007/42 della Commissione del 29 giugno
2007 che modifica la direttiva 2004/14/CE, relativa ai materiali e
agli oggetti di pellicola rigenerata destinati a venire a contatto
con i prodotti alimentari;
Visto il regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione del 14
gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia
plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente la disciplina
igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e
delle bevande e successive modifiche;
Visto l'articolo 3 del decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 777, come modificato dall'articolo 3 del decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 21 marzo 1973,
pubblicato nel supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n. 104
del 20 aprile 1973, concernente la disciplina igienica degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale e successive
modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 2 dicembre 1980,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 347 del 19 dicembre 1980;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 2 giugno 1982,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 200 del 22 luglio 1982;
Visto il decreto del Ministro della salute 4 aprile 1985, recante
aggiornamento del citato decreto del Ministro della sanita' 21 marzo
1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi,
recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze
alimentari o con le sostanze d'uso personale, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 120 del 23 maggio 1985;
Visto il decreto del Ministro della salute 1° luglio 1994, n. 556,
recante aggiornamento del citato decreto del Ministro della sanita'
21 marzo 1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi,
recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze
alimentari o con le sostanze d'uso personale. Attuazione delle
direttive 93/10/CEE e 93/111/CEE pubblicato nel supplemento ordinario
della Gazzetta Ufficiale n. 229 del 30 settembre 1994;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 17 dicembre 1999, n.
538, recante aggiornamento del citato decreto del Ministro della
sanita' 21 marzo 1973 concernente la disciplina igienica degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 28 del 4 febbraio 2000;
Visto il decreto del Ministro della salute 10 maggio 2006, n. 230,
recante recepimento della direttiva 2004/14/CE del 29 gennaio 2004
che modifica la direttiva 93/10/CEE, relativa ai materiali e agli
oggetti di pellicola rigenerata destinati a venire a contatto con gli
alimenti, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 160 del 12 luglio
2006;
Ritenuto di dover procedere per ragioni di chiarezza e
semplificazione normativa all'elaborazione di un articolato
coordinato del decreto ministeriale 21 marzo 1973 limitatamente agli
oggetti di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con le
sostanze alimentari, che recepisca la direttiva 2007/42/CE, e
all'abrogazione espressa di disposizioni preesistenti relative alla
cellulosa rigenerata;
Sentito il Consiglio superiore di sanita' che si e' espresso nella
seduta del 9 giugno 2015;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso nella sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 19 novembre 2015;
Visto l'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400 e successive
modificazioni;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei ministri ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 e
successive modificazioni, effettuata in data 3 dicembre 2015, prot.
n. 45190 e la nota del 16 febbraio 2016 prot. n. DAGL 1846 con la
quale il Dipartimento per gli affari giuridici e legislativi della
Presidenza del Consiglio dei ministri ha preso atto della
comunicazione effettuata;
Adotta
il seguente regolamento:
Art. 1
1. Al decreto del Ministro della sanita' 21 marzo 1973 citato in
premessa sono apportate le seguenti modifiche:
a) l'articolo 20 e' sostituito dal seguente:
«Art. 20 - 1. Il presente capo disciplina le pellicole di cellulosa
rigenerata le quali:
a) costituiscono di per se' un prodotto finito, oppure
b) sono parte di un prodotto finito contenente altri materiali, e
che sono destinate a venire a contatto con prodotti alimentari, o
vengono con essi a contatto conformemente a tale destinazione.
2. La pellicola di cellulosa rigenerata e' un foglio sottile
prodotto a partire da cellulosa raffinata ottenuta da legno o cotone
non riciclati. Per esigenze tecnologiche, opportune sostanze possono
essere incorporate nella massa o in superficie. Le pellicole di
cellulosa rigenerata possono essere rivestite su uno o su ambedue i
lati.»;
b) l'articolo 21 e' sostituito dal seguente:
«Art. 21 - 1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui
all'articolo 20 appartengono ad una delle seguenti categorie:
a) pellicole di cellulosa rigenerata non rivestita;
b) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento derivato
dalla cellulosa;
c) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia
plastica.»;
c) dopo l'articolo 21 e' inserito il seguente:
«Art. 21-bis - 1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui
all'articolo 21, comma 1, lettere a) e b), devono essere prodotte
utilizzando solo le sostanze e i gruppi di sostanze elencate
nell'allegato II sezione 3-bis del presente decreto alle condizioni
ivi stabilite.
2. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui all'articolo 21,
comma 1, lettera c), devono essere prodotte, prima di essere
rivestite, utilizzando solo le sostanze o i gruppi di sostanze
elencati nell'allegato II, sezione 3-bis, Parte prima, del presente
decreto alle condizioni ivi stabilite.
3. In deroga al comma 1, sostanze non elencate nell'allegato II,
sezione 3-bis del presente decreto possono essere utilizzate come
coloranti (tinture e pigmenti) o come adesivi, a condizione che non
vi sia traccia di migrazione di dette sostanze all'interno o sulla
superficie dei prodotti alimentari, rilevabile con un metodo
convalidato conformemente a quanto stabilito dal presente decreto.
4. Il controllo della conformita' delle pellicole di cellulosa
rigenerata e' effettuato secondo le modalita' di cui alla sezione 5
dell'allegato IV del presente decreto o in alternativa con metodi di
prestazioni adeguate ai limiti e prescrizioni previste nell'Allegato
II sez. 3-bis.»;
d) l'articolo 23 e' sostituito dal seguente:
«Art. 23 - 1. Il rivestimento delle pellicole di cellulosa
rigenerata definite all'articolo 21, comma 1, lettera c), deve essere
prodotto utilizzando le sostanze consentite per i materiali e gli
oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i
prodotti alimentari dal regolamento UE n. 10/2011 e successive
modificazioni, alle condizioni ivi stabilite.
2. I materiali ed oggetti ottenuti con le pellicole di cui
all'articolo 21, comma 1, lettera c), devono essere conformi alle
disposizioni di cui all'articolo 12 del regolamento UE n. 10/2011 e
successive modificazioni.»;
e) dopo l'articolo 23 e' inserito il seguente:
«Art. 23-bis - 1. I budelli sintetici di cellulosa rigenerata sono
ammessi all'impiego in contatto con gli alimenti a condizione che
siano formati esclusivamente di cellulosa rigenerata plastificata con
glicerina.
2. Prima dell'uso tali budelli devono essere lavati in maniera che
il contenuto massimo di glicerina non superi il 13%.
3. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 del presente articolo non
si applicano ai budelli sintetici di cellulosa rigenerata legalmente
prodotti e/o commercializzati in un altro Stato membro dell'Unione
europea o in Turchia ovvero legalmente fabbricati in uno degli Stati
firmatari dell'Associazione europea di libero scambio (EFTA), parte
contraente dell'accordo sullo spazio economico europeo (SEE), purche'
garantiscano un livello equivalente di protezione della salute.»;
f) dopo l'articolo 25 e' inserito il seguente:
«Art. 25-bis - 1. Nelle fasi di commercializzazione diverse dalla
vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di pellicola di
cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con gli alimenti
devono essere accompagnati da una dichiarazione scritta secondo
quanto disposto dall'articolo 16, paragrafo 1, del regolamento (CE)
n. 1935/2004.
2. Le disposizioni del comma 1 non si applicano ai materiali e agli
oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata che per loro natura sono
chiaramente destinati a venire a contatto con alimenti.
3. Qualora siano previste particolari condizioni d'uso, il
materiale o l'articolo di pellicola di cellulosa rigenerata sono
etichettati conformemente.»;
g) l'allegato II, sezione 3-bis: «Cellulosa rigenerata» e'
sostituito dall'allegato I al presente decreto.
Avvertenza:
- Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia, ai sensi
dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
- Per i provvedimenti comunitari vengono forniti gli
estremi di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione Europea (GUUE).
Note alle premesse:
- Il regolamento CE n. 1935/2004 del Parlamento europeo
e del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali
e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti
alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e
89/109/CEE e' stato pubblicato nella GUUE serie L n. 338
del 13 novembre 2004.
- Il regolamento CE n. 2023/2006 della Commissione del
22 dicembre 2006 sulle buone pratiche di fabbricazione dei
materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con
prodotti alimentari e' stato pubblicato nella GUUE serie L
n. 384 del 29 dicembre 2006.
- La direttiva 2007/42/CE della Commissione del 29
giugno 2007 relativa ai materiali e agli oggetti di
pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a
contatto con i prodotti alimentari e' stata pubblicata
nella GUUE serie L n. 172 del 30 giugno 2007.
- Il regolamento CE n. 10/2011 della Commissione del 14
gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di
materia plastica destinati a venire a contatto con i
prodotti alimentari e' stato pubblicato nella GUUE serie L
n. 12 del 15 gennaio 2011.
- La legge 30 aprile 1962, n. 283 (Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle
leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934,
n. 1265: Disciplina igienica della produzione e della
vendita delle sostanze alimentari e delle bevande) e' stata
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 139 del 4 giugno
1962.
- Il testo dell'art. 3 del decreto del Presidente della
Repubblica 23 agosto 1982, n. 777 (Attuazione della
direttiva CEE n. 76/893 relativa ai materiali ed agli
oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti
alimentari), come modificato dall'art. 3 del decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108 (Attuazione della
direttiva 89/109/CEE concernente i materiali e gli oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari),
e' il seguente:
«Art. 3. - 1. Con decreti del Ministro della sanita',
sentito il Consiglio superiore di sanita', sono indicati
per i materiali e gli oggetti, destinati a venire a
contatto con le sostanze alimentari, di cui all'allegato I,
da soli o in combinazione tra loro, i componenti consentiti
nella loro produzione, e, ove occorrano, i requisiti di
purezza e le prove di cessione alle quali i materiali e gli
oggetti debbono essere sottoposti per determinare
l'idoneita' all'uso cui sono destinati nonche' le
limitazioni, le tolleranze e le condizioni di impiego sia
per i limiti di contaminazione degli alimenti che per gli
eventuali pericoli risultanti dal contatto orale.
2. Per i materiali e gli oggetti di materia plastica,
di gomma, di cellulosa rigenerata, di carta, di cartone, di
vetro, di acciaio inossidabile, di banda stagnata, di
ceramica e di banda cromata valgono le disposizioni
contenute nei decreti ministeriali 21 marzo 1973, 3 agosto
1974, 13 settembre 1975, 18 giugno 1979, 2 dicembre 1980,
25 giugno 1981, 18 febbraio 1984, 4 aprile 1985 e 1° giugno
1988, n. 243.
3. Il Ministro della sanita', sentito il Consiglio
superiore di sanita', procede all'aggiornamento e alle
modifiche da apportare ai decreti di cui ai commi 1 e 2.
4. Chiunque impieghi nella produzione materiali o
oggetti destinati, da soli o in combinazione tra loro, a
venire a contatto con le sostanze alimentari, in
difformita' da quanto stabilito nei decreti di cui ai commi
1 e 2, e' punito per cio' solo con l'arresto sino a tre
mesi o con l'ammenda da lire cinquemilioni a lire
quindicimilioni».
- Il testo dell'art. 17, commi 3 e 4, della legge 23
agosto 1988, n. 400 (Disciplina dell'attivita' di Governo e
ordinamento della Presidenza del Consiglio dei ministri) e'
il seguente:
«3. Con decreto ministeriale possono essere adottati
regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di
autorita' sottordinate al Ministro, quando la legge
espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per
materie di competenza di piu' Ministri, possono essere
adottati con decreti interministeriali, ferma restando la
necessita' di apposita autorizzazione da parte della legge.
I regolamenti ministeriali ed interministeriali non possono
dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti emanati
dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Presidente
del Consiglio dei ministri prima della loro emanazione.
4. I regolamenti di cui al comma 1 ed i regolamenti
ministeriali ed interministeriali, che devono recare la
denominazione di "regolamento", sono adottati previo parere
del Consiglio di Stato, sottoposti al visto ed alla
registrazione della Corte dei conti e pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale.».
Note all'art. 1:
- L'allegato II, sezione 3-bis, del decreto
ministeriale 21 marzo 1973, riportato nell'allegato I al
presente decreto, reca l'elenco delle sostanze autorizzate
nella fabbricazione di pellicole di cellulosa rigenerata.