Estratto del provvedimento n. 446 del 8 luglio 2016 
 
    Medicinale veterinario IZOVAC FOWL - POX. 
    Confezioni: 
    1 flacone da 100 dosi + 1 flacone da  1,2  ml  di  diluente  +  1
forchettina sterile - A.I.C. n. 102980012; 
    10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi da 12 ml  di  diluente  +  5
forchettine sterili - A.I.C. n. 102980024. 
    Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio  unico,  via  San  Zeno  99/A
25124 - Brescia. 
    Oggetto del provvedimento: variazione di  tipo  IB,  B.II.e.5.a.2
modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio  del  prodotto  finito:
modifica del numero  di  unita'  (compresse,  ampolle,  ecc.)  in  un
imballaggio al di fuori dei  limiti  delle  dimensioni  d'imballaggio
attualmente approvate. 
    Si autorizzano la modifica come di seguito descritta: 
    aggiunta della confezione: 
      confezione da 1 flacone da 1000 dosi + 1 flacone da  12  ml  di
diluente + 1 forchettina sterile - A.I.C. n. 102980036. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  l'RCP,  il   foglietto
illustrativo e l'etichetta  esterna  sono  modificati  nelle  sezioni
pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.