IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione
dell'Agenzia italiana del farmaco, rispettivamente, con deliberazione
8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6,
approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n.
245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della
funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della
cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale e' stato dato avviso
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale,
n. 140 del 17 giugno 2016;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011,
registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti
semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
Visto l'art. 1, comma 40, della legge 23 dicembre 1996, n. 662,
recante «Misure di razionalizzazione della finanza pubblica», che
individua i margini della distribuzione per aziende farmaceutiche,
grossisti e farmacisti;
Visto l'art. 48, comma 33, legge 24 novembre 2003, n. 326, che
dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e titolari di
autorizzazioni;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 142 del 21
giugno 2006, concernente l'attuazione della direttiva 2001/83/CE (e
successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario
concernenti i medicinali per uso umano nonche' della direttiva
2003/94/CE;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001;
Vista la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (revisione
delle note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004 e successive modificazioni;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 3
luglio 2006 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n.
156 del 7 luglio 2006;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27
settembre 2006 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale -
n. 227 del 29 settembre 2006 concernente «Manovra per il governo
della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata»;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26
febbraio 2016, n. 307, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 63 del
15 marzo 2016, con l'indicazione del tetto di spesa per il medicinale
«Trajenta»;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26
febbraio 2016, n. 307, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 62 del
15 marzo 2016, con l'indicazione del tetto di spesa per il medicinale
«Jentadueto»;
Visto il parere del Comitato prezzi e rimborso nella seduta del
23-25 maggio 2016;
Determina:
Art. 1
Ai fini della compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di
spesa accertata, per le specialita' medicinali TRAJENTA e JENTADUETO,
nel periodo gennaio 2014 - dicembre 2015, l'azienda dovra' provvedere
al pagamento del valore indicato alle distinte regioni come riportato
nell'allegato elenco (allegato 1).