Estratto del provvedimento n. 528 del 2 agosto 2016
Medicinale veterinario MILBEMAX tavolette masticabili per cani-
MILBEMAX tavolette masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli.
Confezioni: A.I.C. n. 103615.
Titolare A.I.C.: Elanco Italia S.p.a. via Gramsci 731/733 - 50019
Sesto Fiorentino (FI).
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea:
FR/V/0135/005-006/II/048.
Per effetto delle suddette variazioni il punto 4.2 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito:
4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione.
Nel cane: trattamento di infestazioni miste da cestodi adulti e
nematodi delle seguenti specie sensibili a praziquantel e milbemicina
ossima:
Cestodi:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
Nematodi:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis
Angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infezione da
parassiti in stadio adulto immaturo (L5) e adulto) (vedere gli schemi
di trattamento specifico e di prevenzione della malattia al paragrafo
4.9 «Posologia e via di somministrazione»).
Thelazia callipaeda (vedere lo schema di trattamento specifico al
paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione»)
Il prodotto puo' essere impiegato anche nella prevenzione della
filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) qualora sia indicato
un trattamento concomitante contro i cestodi.
Vengono altresi' modificati i seguenti punti:
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione;
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d'interazione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.