Estratto del provvedimento n. 539 del 4 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario PRAZIL N ORALE. 
    Confezioni: 
      flacone da 1000 ml in vetro A.I.C. n. 101305062; 
      flacone da 5000 ml in vetro A.I.C. n. 101305086; 
      flacone da 1000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305098; 
      flacone da 5000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305100. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani n.  16  -
20124 Milano (MI). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione di tipo IA: B.II.b.2.c.2.  Modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di
un fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  compreso  il
controllo dei lotti. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta  del
sito responsabile del rilascio dei lotti di produzione  del  prodotto
finito, compreso il controllo dei lotti: Merial - 23 Rue du  Prieure'
- 44150 Saint Herblon (Francia). 
    Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e
le relative sezioni delle etichette devono  essere  modificati  nelle
sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.