Estratto determina V&A n. 1398/2016 del 13 settembre 2016 
 
    E'  autorizzata  la  variazione  di  tipo  II:  B.I.z   Modifiche
qualitative  del  principio  attivo,  relativamente   al   medicinale
«GLUTATIONE GERMED», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 028087029 - «600  mg/4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10  fiale  solvente  4
ml. 
    Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva  Glutatione  sodico
del  produttore  approvato  International  Chemical  Industry  I.C.I.
S.p.A. Via Stazione Snc - 81030 Cellole (CE) Italia. 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    Il periodo di re-test autorizzato per  il  p.a.  Glutatione  sale
sodico del produttore International Chemical Industry I.C.I. e' di 36
mesi. 
    Titolare Al.C: Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale  03227750969)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Venezia, 2, 20834  -  Nova
Milanese - Monza e Brianza (MB) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.