Estratto determina V&A n. 1407/2016 del 13 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la variazione di tipo II: B.II.d.1. e Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -  Modifica
che non rientra nei limiti di specifica approvati,  relativamente  al
medicinale «MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.», nelle forme  e  confezioni:
A.I.C. n. 030677025 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml. 
      
 
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           |         Da          |           A           |
           +=====================+=======================+
           |                     |Carattere: La soluzione|
           |Carattere: Soluzione |e' limpida, incolore o |
           |  limpida, incolore  |  leggermente gialla   |
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    Titolare  A.I.C.:  S.A.L.F.  S.p.a.   laboratorio   farmacologico
(codice fiscale 00226250165) con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Marconi, 2, 24069 - Cenate Sotto - Bergamo (BG) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.