Estratto determina V&A n. 1411/2016 del 13 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la variazione  di  tipo  II:  B.II.e.4.b  Modifica
della forma o delle  dimensioni  del  contenitore  o  della  chiusura
(confezionamento  primario).  La  modifica  della   forma   o   delle
dimensioni  riguarda  un  elemento  fondamentale  del  materiale   di
confezionamento,  tale  da  avere  un  impatto  significativo   sulle
modalita' di rilascio, l'utilizzo, la sicurezza o la  stabilita'  del
prodotto   finito,   relativamente    al    medicinale    «CITALOPRAM
EUROGENERICI», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 036869016 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
15 ml. 
    Modifica  dei  diametri  interni  del  confezionamento   primario
(contagocce). 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154) con  sede
legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano - Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.