Estratto determina V&A n. 1450 del 13 settembre 2016 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Sanofi Pasteur MSD SNC, con sede  in  162  Avenue
Jean Jaures, Lione, Francia, 
    Medicinale TETRAVAC; 
    Confezione: 
    A.I.C. n. 034127011 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1  siringa
preriempita monodose con ago; 
    A.I.C.  n.  034127023  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite con ago; 
    A.I.C. n. 034127035 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1  siringa
preriempita monodose senza ago; 
    A.I.C.  n.  034127047  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite con ago; 
    A.I.C.  n.  034127050  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite con ago e nuovo cappuccio copriago; 
    A.I.C. n. 034127062 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1  siringa
preriempita con ago e nuovo cappuccio copriago; 
    A.I.C. n. 034127074 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1  siringa
preriempita monodose senza ago con 1 ago separato; 
    A.I.C. n. 034127086 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1  siringa
preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati; 
    A.I.C.  n.  034127098  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite monodose senza ago con 10 aghi separati; 
    A.I.C.  n.  034127100  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite monodose senza ago con 20 aghi separati; 
    E' ora trasferita alla societa': Sanofi  Pasteur  Europe  S.A.S.,
con sede in 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 - Lione Francia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.