Estratto determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Mallinckrodt  Italia  S.p.A.,  con  sede  in  Via
Rivoltana 2/D, 20090 - Segrate - Milano, codice fiscale 07999930964; 
    Medicinale SODIO CLORURO MALLINCKRODT. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042766016 - «9 mg/ml soluzione iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 1 siringa da 50 ml; 
    A.I.C. n. 042766028 - «9 mg/ml soluzione iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 1 siringa da 125 ml; 
    A.I.C. n. 042766030 - «9 mg/ml soluzione iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 10 siringhe da 50 ml; 
    A.I.C. n. 042766042 - «9 mg/ml soluzione iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 10 siringhe da 125 ml; 
e' ora trasferita alla societa': Guerbet SA con sede in 2 Avenue Pont
Pasteur, 69007 - Lione Francia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.