Estratto determina V&A/1510 del 26 settembre 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Farmaceutici
Ecobi Sas (codice fiscale 00420050106) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Enrico Bazzano, 26, 16019 - Ronco Scrivia - Genova. 
    Medicinale: MUCOTREIS. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 025469026 - «300 mg polvere  per  soluzione  orale»  30
bustine; 
    A.I.C. n. 025469038 - AD flacone sciroppo 150 ml 5%; 
    A.I.C. n. 025469040 - «bambini 2 g/100 ml  sciroppo»  flacone  da
150 ml; 
    A.I.C. n. 025469053 - 20 bustine 1,5 g. 
    Alla societa': ITC Farma S.r.l. (codice fiscale 02158490595)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Pier Luigi Nervi, 164, 04100 -
Latina. 
 
                            Licenza d'uso 
 
    La presente determinazione viene notificata al licenziante  (Four
Petals SAGL) e al licenziatario (ITC Farma S.r.l.) i quali,  in  caso
di risoluzione anticipata, scadenza naturale prevista  a  15  anni  a
decorrere dal 28 gennaio 2016, mancato rinnovo tacito  del  contratto
di  licenza  d'uso  o  di  ogni  altra  circostanza   ostativa   alla
prosecuzione  del  contratto  medesimo,  sono  tenuti  a   presentare
all'AIFA una nuova domanda di trasferimento della  titolarita'  delle
autorizzazioni   all'immissione   in   commercio    interessate    al
trasferimento stesso. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.