Estratto determina V&A n. 1372/2016 del 12 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del  dossier
di «Wilate» sottomettendo i risultati di uno studio clinico  inerente
l'utilizzo del  prodotto  medicinale  oggetto  della  variazione  nel
trattamento della malattia di Von Willebrand. 
    Relativamente  alla  specialita'  medicinale   WILATE   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/0471/001-004/II/032. 
    Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.