Estratto determina V&A n. 1373/2016 del 12 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: variazione di  tipo  II  -
B.I.b.1.f)   restringimento   dei   limiti   della   «particle   size
distribution» per la sostanza attiva Macrogol 3350 DA «NLT 25 % ≥ 180
µm e NMT 5 % ≥ 500 µm «A» NLT 25 % ≥ 180 µm e NMT 25 % ≥ 500 µm». 
    Relativamente alla specialita' medicinale MACROGOL SANDOZ ed alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/4219/001/II/021. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.