Estratto determina V&A n. 1431/2016 del 13 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  B.II.b.3  Modifica  nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  compreso  un
prodotto intermedio utilizzato  per  la  fabbricazione  del  prodotto
finito e. Introduzione o aumento del sovradosaggio utilizzato per  il
principio attivo relativamente alla specialita' medicinale  FLUAD  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: IT/H/0104/001/II/130 
    Titolare AIC: Seqirus S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.