Estratto determina V&A n. 1557/2016 del 28 settembre 2016 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: C.I.13)  Presentazione  di
uno studio clinico condotto nel contesto  di  un  post  authorization
measure per confermare l'uso di  nuovi  plunger  stopper  e  tip  cap
relativamente alla  specialita'  medicinale  PRIORIX  TETRA  ed  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/0468/001-002/II/061. 
    Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.