Estratto provvedimento n. 707 del 20 ottobre 2016 
 
    Medicinale veterinario ESTRUMATE 250 µg/ml soluzione  iniettabile
per bovini, equini e suini 
    Confezioni: 
    flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100140021; 
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100140033; 
    10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100140045. 
    Titolare A.I.C.:  MSD  Animal  Health  S.r.l.  con  sede  in  via
Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova -
20090 Segrate (MI). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione Tipo IA, C.I.3.a 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
una  o  piu'  modifiche  del  riassunto  delle  caratteristiche   del
prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo dei medicinali
per uso umano al fine di attuare le conclusioni  di  un  procedimento
concernente un rapporto periodico di  aggiornamento  sulla  sicurezza
(PSUR)  o  uno   studio   sulla   sicurezza   dei   medicinali   dopo
l'autorizzazione (PASS), o ancora le  conclusioni  della  valutazione
effettuata dall'autorita' competente a norma degli articoli 45  o  46
del regolamento (CE) n. 1901/2006; attuazione della o delle modifiche
di testo approvate dall'autorita' competente. 
    Per effetto della suddetta variazione viene modifica  la  sezione
«Reazioni avverse» degli stampati illustrativi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.