Estratto provvedimento n. 716 del 25 ottobre 2016 
 
    Medicinale veterinario ad  azione  immunologica  VIMCO  emulsione
iniettabile per pecore e capre 
    Confezioni e A.I.C. n. 104651. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva n. 135 -
17170 Amer (Girona) Spagna 
    Oggetto    del    provvedimento:     procedura     europea     n.
ES/V/0209/001/II/002. 
    Si autorizza l'aggiunta di tre nuove confezioni con materiale  di
confezionamento modificato rispetto a quelle attualmente  autorizzate
e precisamente: 
      scatola contenente 1 fiala in PET da 5 dosi (10 ml) - A.I.C. n.
104651043; 
      scatola contenente 1 fiala in PET da 25 dosi (50 ml)  -  A.I.C.
n. 104651056; 
      scatola contenente 1 fiala in PET da 50 dosi (100 ml) -  A.I.C.
n. 104651068. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  delle  sezioni
6.5 e 8 del RCP e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e
delle  etichette,  come  di  seguito   riportato:   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto. 
    6.5) Natura e composizione del confezionamento primario. 
    Fiala di vetro trasparente di tipo I o in polietilene (PET) da 10
ml, 50 ml e 100 ml, chiusa con tappo in gomma e sigillo in alluminio. 
    Dimensioni delle confezioni: 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 5 dosi (10 ml); 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 25 dosi (50 ml); 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 50 dosi (100 ml); 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET da 5 dosi (10 ml); 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET da 25 dosi (50 ml); 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET da 50 dosi (100 ml). 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 
    8 numero (i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 5  dosi  (10  ml)  -
A.I.C. n. 104651017; 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 25 dosi  (50  ml)  -
A.I.C. n. 104651029; 
      scatola di cartone con 1 fiala in vetro da 50 dosi (100  ml)  -
A.I.C. n. 104651031; 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET  da  5  dosi  (10  ml)  -
A.I.C. n. 104651043; 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET da  25  dosi  (50  ml)  -
A.I.C. n. 104651056; 
      scatola di cartone con 1 fiala in PET da 50  dosi  (100  ml)  -
A.I.C. n. 104651068. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.