Estratto provvedimento n. 725 del 28 ottobre 2016 
 
    Medicinale veterinario GYRAMOX 225 mg/g + 150 mg/g,  polvere  per
uso in acqua da bere per suini, polli da carne e tacchini. 
    Confezioni: 
      busta da 100 g - A.I.C. n. 103551014; 
      sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 103551026; 
      sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 103551038. 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in via  Piana,
265 - 47032 Bertinoro (FC). 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione   tipo   IB   -   C.II.6.b:   modifiche    apportate
all'etichettatura o del foglio illustrativo, che non  sono  collegate
al riassunto delle caratteristiche del prodotto; 
      variazione  tipo  IB  -  C.I.z.:  adeguamento  degli   stampati
illustrativi conformemente alle linee guida in vigore. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiornamento   degli   stampati,   RCP   ed    etichetta/foglietto
illustrativo, secondo le linee guida in vigore. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.