Estratto determina AAM/PPA n. 1824/2016 del 4 novembre 2016 
 
    E'  autorizzata  la  Variazione  di  tipo  II:  B.I.z   Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale STRIALISIN, nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 035314018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale
da 2 ml; 
      A.I.C. n. 035314020 - «4  mg/2  ml  soluzione  iniettabile»  10
fiale da 2 ml, 
aggiornamento DMF  per  il  produttore  di  principio  attivo  Alchem
International Limited. 
    Titolare A.I.C.: MDM S.p.a. (codice fiscale 00421900283) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Papiniano, 22/B -  20123  Milano,
Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.