Estratto determina AAM/AIC 1848/2016 del 10 novembre 2016 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina V  &  A  n.
1842 del 30 ottobre 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale ATOVAQUONE E  PROGUANILE  MYLAN  GENERICS
nelle forme e confezioni: AIC n. 040697017 - «250 mg/100 mg compresse
rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al; AIC n.  040697029
- «250 mg/100 mg  compresse  rivestite  con  film»  12  compresse  in
blister opa/al/pvc-al; AIC n. 040697031 - «250  mg/100  mg  compresse
rivestite con film» 12  compresse  in  blister  pvc/pvdc-al;  AIC  n.
040697043 - «250 mg/100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister monodose  pvc/al;  AIC  n.  040697056  -  «250  mg/100  mg
compresse rivestite  con  film»  12  compresse  in  blister  monodose
opa/al/pvc-al; AIC n. 040697068 - «250 mg/100 mg compresse  rivestite
con film»  12  compresse  in  blister  monodose  pvc/pvdc-al  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana - Serie generale n. 273 del 21 novembre 2013. 
    All'art. 1 nella parte  dispositiva  della  determinazione  sopra
riportata, al paragrafo «Produttore del prodottto finito», nonche' al
punto 6 del foglio illustrativo allegato alla  stessa  determinazione
al sottoparagrafo «Responsabile del rilascio dei lotti», e'  aggiunta
la seguente officina: Mylan Hungary KFT stabilimento sito  in  H-2900
Komarom,  Mylan  utca  1  -  Ungheria  (confezionamento  primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti). 
    Titolare AIC: Mylan S.p.a., con sede legale e  domicilio  fiscale
in Milano (MI), Via Vittor Pisani,  20,  cap  20124,  Italia,  codice
fiscale 13179250157. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determina, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
    Disposizioni finali: La presente determinazione sara'  pubblicata
per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana  e
sara'   notificata   alla   Societa'   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.