Estratto determina AAM/PPA n. 2124 del 20 dicembre 2016 
 
    La titolarita' delle autorizzazione all'immissione  in  commercio
del sotto elencata specialita' medicinale. 
    Medicinale: IMANIVEC. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043760014 - «100 mg compresse rivestite con film»  20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043760026 - «100 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043760038 - «100 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043760040 - «400 mg compresse rivestite con film»  10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043760053 - «400 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 043760065 - «400 mg compresse rivestite con film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL, 
intestata alla societa': 
    KRKA D.D. Novo Mesto Smarjeska Cesta 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia
(SI), 
e' stata traferita alla societa': 
    HCS BVBA H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem Belgio (BE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.