Estratto determina AMM/PPA n. 2126 del 20 dicembre 2016 
 
    Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'A.I.C. 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale: IMMUTREX. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      044149019  -  «2,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da  2,5  mg/0,33  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149021  -  «2,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 2,5  mg/0,33  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149033  -  «7,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da  7,5  mg/0,30  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149045  -  «7,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 7,5  mg/0,30  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149058  -  «10   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da  10  mg/0,40  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149060  -  «10   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita  da  10  mg/0,40  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149072  -  «12,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 12,5  mg/0,31  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149084  -  «12,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 12,5 mg/0,31  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149096  -  «15   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da  15  mg/0,38  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149108  -  «15   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita  da  15  mg/0,38  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149110  -  «17,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 17,5  mg/0,44  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149122  -  «17,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 17,5 mg/0,44  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149134  -  «20   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da  20  mg/0,50  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149146  -  «20   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita  da  20  mg/0,50  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149159  -  «22,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 22,5  mg/0,56  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149161  -  «22,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 22,5 mg/0,56  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149173  -  «25   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da  25  mg/0,63  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149185  -  «25   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita  da  25  mg/0,63  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149197  -  «27,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 27,5  mg/0,69  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149209  -  «27,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 27,5 mg/0,69  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149211  -  «30   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da  30  mg/0,75  ml  con  tampone
imbevuto con alcol; 
      044149223  -  «30   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa preriempita  da  30  mg/0,75  ml  con  tampone
imbevuto con alcol, 
    intestata alla societa': Sigillata Limited Suite  23  Park  Royal
House 23 Park Royal Road NW 107JH - London-Gran Bretagna, Regno Unito
(UK), 
    e' ora  trasferita  alla  societa':  Mundipharma  Pharmaceuticals
S.r.l. via Serbelloni Gabrio  n.  4,  20122  -  Milano  (MI).  Codice
fiscale n. 03859880969. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.