Estratto determina PPA n. 2145/2016 del 23 dicembre 2016 
 
    E' autorizzato il seguente Grouping  di  variazioni  n.  B.II.b.4
Modifica  della  dimensione  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del lotto) del prodotto finito  d)  La  modifica  riguarda
tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di
fabbricazione  complessi:  aggiunta  di  due  dimensioni  del   lotto
industriale per il sito di produzione gia' approvato. 
relativamente alla specialita' medicinale  «Cisatracurio  Accord»  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/5636/001/II/002/G e UK/H/5636/001/II/003. 
    Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.