Estratto provvedimento n. 895 del 12 gennaio 2017 
 
    Specialita' medicinali veterinarie: 
    ALBIPEN L.A.  100  mg/ml,  sospensione  iniettabile  per  bovini,
ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100017. 
    Confezioni: 
      flacone da 80 ml in vetro - A.I.C. n. 100017021; 
      flacone da 200 ml in vetro - A.I.C. n. 100017033; 
      flacone da 80 ml in PET - A.I.C. n. 100017019; 
      flacone da 200 ml in PET - A.I.C. n. 100017045. 
    DEPOCILLINA 300 mg/ml sospensione acquosa iniettabile per bovini,
ovini, suini, equini, cani e gatti A.I.C. n. 100044. 
    Confezioni: 
      scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 100044015; 
      scatola con 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 100044027; 
      scatola con 1 flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 100044039; 
      scatola con 1 flacone in PET da 250 ml - A.I.C. n. 100044041 . 
    DEPOMICINA  sospensione  acquosa  iniettabile  per   equini   non
destinati alla produzione di alimenti per il consumo  umano,  cani  e
gatti A.I.C. n. 100208. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 100208014; 
      flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 100208038; 
      flacone da 250 ml in PET - A.I.C. n. 100208026; 
      flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 100208040. 
    DUPLOCILLINA L.A.,  sospensione  iniettabile  per  cani  e  gatti
A.I.C. n. 101942. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101942047; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101942023; 
      12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101942035; 
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101942011. 
    NEOPEN, sospensione iniettabile per  equidi  non  destinati  alla
produzione di alimenti per il consumo umano A.I.C. n. 102221. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml - equidi non DPA - A.I.C. n. 102221037; 
      flacone da 250 ml - equidi non DPA - A.I.C. n. 102221049; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102221013; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102221025. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat
35, P.O.BOX 31- Boxmeer 5830 Olanda. 
    Oggetto del provvedimento: variazione IA-A.7 Soppressione  di  un
sito di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio
o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: soppressione  del  sito  di
seguito riportato, titolare  dell'autorizzazione  alla  produzione  e
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione. 
    Intervet International B.V., Wim  de  Körverstraat  35,  5831  An
Boxmeer, the Netherlands. 
    Altro  sito  attualmente  autorizzato  a  svolgere  le   medesime
operazioni: Intervet Productions, via Nettunense km  20,300  -  04011
Aprilia (LT) Italy. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
Foglietto illustrativo 
    1.   Nome   e   indirizzo   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi. 
    Titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio:
Intervet International BV,  Wim  de  Körverstraat  35  -  NL-5381  AN
Boxmeer (Olanda). 
    Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l., via  Fratelli
Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due,  palazzo  Canova  -  20090
Segrate (Milano). 
    Titolare dell'autorizzazione  alla  produzione  responsabile  del
rilascio dei lotti: Intervet Productions S.r.l.,  via  Nettunense  km
20,300 - Aprilia (LT). 
Informazioni da apporre sull'imballaggio esterno 
    15.   Nome   e   indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
    Titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio:
Intervet International BV - Wim  de  Körverstraat  35  -  NL-5381  AN
Boxmeer (Olanda). 
    Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l., via  Fratelli
Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due,  palazzo  Canova  -  20090
Segrate (Milano). 
    Distributore in Italia: Farmaceutici Gellini,  Divisione  di  MSD
Animal Health S.r.l. 
    Titolare dell'autorizzazione  alla  produzione  responsabile  del
rilascio dei lotti: Intervet Productions S.r.l.,  via  Nettunense  km
20,300 - Aprilia (LT). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.