Estratto determina AAM/PPA N. 250/ 2017 del 6 marzo 2017 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni  relativamente  al   medicinale
FERTIPEPTIL 
    Sono  autorizzate  le  seguenti  variazioni:  B.I.z)  B.I.a.1  f)
B.I.b.1.z ) -  Aggiornamento  del  ASMF  alla  versione  CTD  v.  05.
Aggiornamento delle specifiche e dei produttori della sostanza attiva
per essere in linea con il recente aggiornamento dell'  ASMF  (Active
Substance Master File). Come conseguenza del presente  aggiornamento,
sono state aggiornate  le  sezioni  del  dossier  relative  a  «batch
analyses» e «metodo analitico» 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/1427/001/II/012 e NL/H/1427/001/II/013/G 
    Titolare AIC: Ferring S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14  aprile
20142014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale  n.  101  del  3  maggio
20142014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.