Estratto determina AAM/PPA n. 271 del 21 marzo 2017 
 
    In riferimento alla determinazione V & A n. 1449 del 13 settembre
2016,  di  autorizzazione  al  trasferimento   di   titolarita'   del
medicinale  REVAXIS  dalla  societa'  Sanofi  Pasteur  MSD  SNC  alla
societa' Sanofi Pasteur  Europe  S.A.S.,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale - serie  generale  -  n.  237  del  10  ottobre  2016,  con
efficacia dalla data dell'11 ottobre 2016, e' autorizzata la  proroga
fino alla scadenza in etichetta  del  termine  per  l'adozione  delle
modifiche ai fogli illustrativi  ed  alle  etichette  della  seguente
confezione di medicinale e del lotto indicato: 
      medicinale: «Revaxis»; 
      A.I.C. n.  034457111  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  1
siringa preriempita monodose con 2 aghi separati; 
      lotto: N3D103V - scad. 30 giugno 2019; 
      titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur EUrope S.A.S., con  sede  in  2
Avenue Pont Pasteur - 69007 Lione - Francia. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla Societa' sitolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.