Estratto determina IP n. 207 del 27/03/2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  ENANTYUM
25  mg  comprimidos,  20  comprimidos  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: ENANTYUM «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse. 
    Codice A.I.C.: 045224019 (in base 10) 1C442M (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg  equivalenti
rispettivamente a dexketoprofene 25 mg. 
    Eccipienti: amido  di  mais,  cellulosa  microcristallina,  sodio
amido  glicolato,  glicerolo  palmitostearato,  ipromellosa,  titanio
diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento  sintomatico  di  breve  durata   delle   affezioni
dolorose  di  intensita'  da   lieve   a   moderata,   quali   dolore
muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via  Amendola  n.  1,  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda
- Lo; Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese n. 51  -  loc.  Masotti
51030  Serravalle  Pistoiese  (PT)  Pricetag  EAD,  Business   Center
Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: ENANTYUM «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse 
    Codice A.I.C.: n. 045224019; Classe di rimborsabilita': C bis 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: ENANTYUM «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse 
    Codice  A.I.C.:  045224019;  OTC,  medicinali  non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.