Estratto determina AAM/PPA n. 357 del 6 aprile 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.c 
    Relativamente al medicinale: KERAFLOX. 
    Numeri procedura europea: n. IT/H/0119/001/II/018/G. 
    Titolare AIC: Crinos S.P.A. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiunta, tra le specifiche del prodotto finito,  la  specifica
«Subdivision of tablets» con il relativo metodo di determinazione 
      relativamente ai medicinali Chinoplus, Unidrox, Keraflox 
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.