Estratto provvedimento n. 178 del 5 aprile 2017 
 
    Medicinale  veterinario:  TEMPORA  10   mg/50mg/100mg   compresse
masticabili per cani - A.I.C. n. 104405. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - Viale Colleoni 15 -
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FR/V/0235/001-003/IB/006/G. 
    Variazione di tipo IB.A.2.b e  variazione  di  tipo  IB.C.II.6.b:
modifica  della  denominazione  del   medicinale   e   le   modifiche
dell'etichettatura  o  del  foglietto  illustrativo,  che  non   sono
collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente
modifica:  in  tutte  le  sezioni  degli  stampati  illustrativi   la
denominazione del medicinale deve  essere  modificata  in  Prilactone
next e le informazioni da  apporre  sull'imballaggio  esterno  devono
essere modificate nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.