Estratto determina IP n. 223 del 10 aprile 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ADALAT  CR
30 mg comprimate cu eliberare modificata 28 comp. dalla  Romania  con
numero di autorizzazione 8111/2006/01 il quale deve essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pharma Gema s.r.l. Via Marconi 1/A  ,  03047  -  San
Giorgio a Liri (FR). 
    Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice A.I.C. n.: 045298015 (in base 10) 1C6DBZ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. 
    Composizione: ogni compresse a rilascio modificato contiene: 
    principio attivo: Nifedipina 30 mg; 
    eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa,  magnesio  stearato,
sodio cloruro, ferro ossido rosso;  ipromellosa;  cellulosa  acetato;
macrogol;   idrossipropilcellulosa;   titanio    diossido;    glicole
propilenico, ferro ossido nero (E 172) inchiostro nero -  gommalacca,
idrossido di ammonio 28%. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    1.  trattamento  della  cardiopatia  ischemica:  angina  pectoris
cronica stabile (angina da sforzo); 
    2. trattamento dell'ipertensione arteriosa. 
    Officine di confezionamento  secondario:  De  Salute  S.r.l.  Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  «Adalat  Crono»  «30   mg   compresse   a   rilascio
modificato» 14 compresse. 
    Codice A.I.C. n.: 045298015; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  «Adalat  Crono»  «30   mg   compresse   a   rilascio
modificato» 14 compresse. 
    Codice  A.I.C.  n.:  045298015;  RR  -  medicinali   soggetti   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.