IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della
direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre 2008,
relativo all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei
regolamenti (UE) n. 540/2011 e n. 541/2011 della Commissione, tra i
quali la sostanza attiva (Z)-8-Dodecen-1-il-acetato,
(E)-8-Dodecen-1-il-acetato, (Z)-8-Dodecen-1-olo, fino al 31 agosto
2019;
Visto il decreto dirigenziale di autorizzazione all'immissione in
commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitario a base della
sostanza attiva (Z)-8-Dodecen-1-il-acetato,
(E)-8-Dodecen-1-il-acetato, (Z)-8-Dodecen-1-olo, di cui all'allegato
al presente decreto;
Vista la richiesta presentata dall'Impresa Suterra Europe
Biocontrol S.L., con sede legale in Valencia (Spagna), Plaza de
America 2, planta 9-46004, volta ad ottenere la ri-registrazione
secondo i principi uniformi del prodotto fitosanitario in questione
sulla base del dossier presentato dall'impresa medesima, conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del citato decreto legislativo
194/1995, trasposti nel regolamento (UE) n. 545/2011 della
Commissione;
Considerato che l'impresa titolare dell'autorizzazione del prodotto
di cui trattasi ha ottemperato a quanto previsto dal decreto 22
aprile 2009, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed in
conformita' alle condizioni definite per la sostanza attiva
(Z)-8-Dodecen-1-il-acetato, (E)-8-Dodecen-1-il-acetato,
(Z)-8-Dodecen-1-olo;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo, svolto dall'Universita' di Pisa, al fine di ri-registrare
il prodotto di cui trattasi fino al 31 agosto 2020, alle stesse
condizioni di impiego;
Vista la nota dell'ufficio in data 23 marzo 2017 con la quale e'
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter di
ri-registrazione;
Vista la nota pervenuta in data 24 marzo 2017 con la quale
l'impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter di ri-registrazione;
Vista la nota con la quale l'impresa titolare ha comunicato di aver
provveduto alla classificazione del prodotto fitosanitario in
questione, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 agosto 2020, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva (Z)-8-Dodecen-1-il-acetato,
(E)-8-Dodecen-1-il-acetato, (Z)-8-Dodecen-1-olo, il prodotto
fitosanitario in questione, alle condizioni definite dalla
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
regolamento (CE) n. 546/2011, sulla base del dossier conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del citato decreto legislativo n.
194/1995, trasposti nel regolamento (UE) n. 545/2011 della
Commissione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999 concernente «Determinazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari e copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta», in vigore alla data
di presentazione della domanda;
Decreta:
E' ri-registrato fino al 31 agosto 2020 data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva (Z)-8-Dodecen-1-il-acetato,
(E)-8-Dodecen-1-il-acetato, (Z)-8-Dodecen-1-olo, il prodotto
fitosanitario riportato in allegato, a nome dell'Impresa Suterra
Europe Biocontrol S.L., con sede legale in Valencia (Spagna), Plaza
de America 2, planta 9-46004, autorizzato con le condizioni e sulle
colture indicate nell' etichetta allegata al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, adeguata secondo i principi uniformi, munita di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
E' fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto
fitosanitario, anche in conformita' a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente.
L'impresa titolare dell'autorizzazione e' tenuta a rietichettare il
prodotto fitosanitario munito dell'etichetta precedentemente
autorizzata, non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. E' altresi' tenuta ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformita' alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «Banca
dati».
Roma, 10 aprile 2017
Il direttore generale: Ruocco