Estratto determina AAM/PPA n. 457/2017 del 3 maggio 2017
Medicinale: AMLODIPINA ACCORD.
Confezioni:
A.I.C. n. 041408 016 «5 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 028 «5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 030 «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 042 «5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 055 «5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 067 «5 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 079 «5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 081 «10 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 093 «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 105 «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 117 «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 129 «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 131 «10 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 143 «10 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 156 «10 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 168 «5 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 170 «5 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 182 «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 041408 206 «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC-AL.
Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.
Procedura: decentrata SE/H/0842/001-002/R/001 con scadenza il 10
ottobre 2013 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione
all'immissione in commercio previa modifica del riassunto delle
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vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita',
sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.
E' approvata altresi' la variazione SE/H/0842/001-002/IB/009 -
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caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
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24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
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alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I
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della presente determinazione. Il titolare A.I.C. n. rende
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