Estratto determina AAM/PPA n. 585 del 1° giugno 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale PROSTIDE. 
    E'  autorizzato  l'aggiornamento  del   Risk   Management   Plan,
relativamente al medicinale  «Prostide»,  nelle  forme  e  confezioni
autorizzate. 
    Titolare  AIC:  Sigma-Tau  Industrie  Farmaceutiche  Riunite  Spa
(codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio  fiscale  in
Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.