Estratto provvedimento n. 495 del 1° agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario RELEASE 300 mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni e n. A.I.C.: scatola con un flacone da 100 ml - A.I.C.
n. 104714011. 
    Titolare  A.I.C.:  WDT  -   Wirtschaftsgenossenschaft   deutscher
Tierärzte eG, Siemensstr. 14 - 30827 Garbsen - Germania. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Procedura europea n. DE/V/0125/001/II/005 
    Aggiunta di due nuove confezioni 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      scatola con un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104714023; 
      scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104714035. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
RPC Punto 6.5: Natura e composizione del confezionamento primario 
    Flacone multidose da 100 ml, in vetro incolore Tipo I, con  tappo
in gomma alogeno-butilica  e  ghiera  di  alluminio.  Disponibile  in
scatola di cartone contenente 1 o 12 flaconi multidose. 
    Flacone multidose da 50 ml, in vetro incolore Tipo I,  con  tappo
in gomma alogeno-butilica  e  ghiera  di  alluminio.  Disponibile  in
scatola di cartone contenente 1 o 12 flaconi multidose. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
RPC  Punto  8.  Numero(i)   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio 
    Scatola con un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104714011; 
    Scatola con un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104714023; 
    Scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104714035. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.