Decreto n. 109 del 24 agosto 2017 Medicinale veterinario ad azione immunologica «HATCHPAK IB H120 NEO», compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli. Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16, C.F. 00221300288. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0171/002/X/001. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial (Laboratoire Porte des Alpes), Rue de l'aviation FR-69800 Saint Priest (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 blister da 10 compresse da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 105106013; scatola con 1 blister da 10 compresse da 2000 dosi cad. - A.I.C. n. 105106025; scatola con 10 blister da 10 compresse da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 105106037; scatola con 10 blister da 10 compresse da 2000 dosi cad. - A.I.C. n. 105106049. Composizione: ciascuna dose contiene: principio attivo: virus vivo della bronchite infettiva, ceppo H120 ... da 3,7 a 4,7 log10 DIU50 (*) (*) DIU50 : Dose infettante il 50% delle uova. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: in polli di un giorno di eta': immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la protezione nei confronti dell'infezione sostenuta dal sierotipo Massachussetts del virus della bronchite infettiva. Inizio dell'immunita': 21 giorni. Durata dell'immunita': 6 settimane dopo una singola somministrazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo l'apertura del blister: usare immediatamente; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.