Decreto n. 109 del 24 agosto 2017 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica «HATCHPAK  IB  H120
NEO», compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione  per
polli. 
    Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale  in  Milano,
via Vittor Pisani, 16, C.F. 00221300288. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0171/002/X/001. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Merial
(Laboratoire Porte des  Alpes),  Rue  de  l'aviation  FR-69800  Saint
Priest (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 blister da 10  compresse  da  1000  dosi  cad.  -
A.I.C. n. 105106013; 
      scatola con 1 blister da 10  compresse  da  2000  dosi  cad.  -
A.I.C. n. 105106025; 
      scatola con 10 blister da 10 compresse  da  1000  dosi  cad.  -
A.I.C. n. 105106037; 
      scatola con 10 blister da 10 compresse  da  2000  dosi  cad.  -
A.I.C. n. 105106049. 
    Composizione: ciascuna dose contiene: 
      principio attivo: virus vivo della bronchite  infettiva,  ceppo
H120 ... da 3,7 a 4,7 log10 DIU50 (*) 
     (*) DIU50 : Dose infettante il 50% delle uova. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'. 
    Indicazioni  terapeutiche:  in  polli  di un  giorno   di   eta':
immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la protezione
nei confronti dell'infezione sostenuta dal  sierotipo  Massachussetts
del virus della bronchite infettiva. 
    Inizio dell'immunita': 21 giorni. 
    Durata   dell'immunita':   6   settimane   dopo    una    singola
somministrazione. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi; 
      periodo  di  validita'  dopo  l'apertura  del  blister:   usare
immediatamente; 
      periodo di validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: 2 ore. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.