Estratto determina IP n. 489 del 20 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  COVERSYL
10 mg comprime'  pellicule'  90  comprimes  (pilulier  Polypropylene)
dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 366 607 6 2  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Pricetag Spa, con sede legale in  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: «Coversyl 10 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice A.I.C. n. 045346018 (in base 10) 1C7V72 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: 6,790 mg di perindopril equivalenti a  10  mg
di perindopril arginina; 
      eccipienti:  nucleo  lattosio  monoidrato,  magnesio  stearato,
maltodestrina, silice colloidale idrofoba, carbossimetilamido  sodico
(tipo A). 
    Rivestimento  con  film:  glicerolo,  ipromellosa,   clorofillina
rameica, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      ipertensione: trattamento dell'ipertensione; 
      insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca
congestizia; 
      coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci
in  pazienti   con   una   anamnesi   di   infarto   miocardico   e/o
rivascolarizzazione. 
    Officine di confezionamento secondario: XPO Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.
S.n.c. Di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio,  via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  D'Adda  -  LO;  Falorni  s.r.l.,  via
Provinciale Lucchese 51 - loc.  Masotti  51030  Serravalle  Pistoiese
(PT) Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan  Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Coversyl 10  mg  compresse  rivestite  con  film» 30
compresse  in  contenitore  per  compresse  PP.  Codice   A.I.C.   n.
045346018; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Coversyl 10 mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in contenitore per compresse PP. 
    Codice  A.I.C.  n.  045346018;  RR  -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.