Estratto determina AAM/PPA n. 1161 del 5 dicembre 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) 
    Relativamente al medicinale: GUAIACALCIUM COMPLEX. 
    Codice pratica: VN2/2015/513. 
    E'  autorizzata   la   variazione   B.I.a.1.b)   riguardante   la
sostituzione  del   produttore   del   principio   attivo   (Potassio
solfoguaiacolato): 
      da: Industrias Gmb Sa 08755 Castellbisbal Barcellona (Spagna) 
      a: Zejiang  Haizhou  Pharmaceutical  Co.  Ltd.  (317016  Yanhai
Industrial Zone - Linhai City Zejiang - Cina) 
relativamente al medicinale «Guaiacalcium  Complex»,  nella  forma  e
confezione: 
    AIC n. 022895039 - «0,144 g/100 ml + 2 g/100 ml sciroppo» flacone
200 ml. 
    Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598) con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Cavour, 70 - 27035 Mede - Pavia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.