Estratto provvedimento n. 698 del 28 novembre 2017 
 
    Medicinale veterinario BAYTRIL 50 mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni: A.I.C. n. 100155225. 
    Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.P.A., Viale Certosa,  130  -  20156
Milano (MI). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB: Variazione IB  unforeseen  B.II  e  C.I.Z.:
Aggiunta di una nuova confezione da 50 ml per cani e gatti e modifica
del regime di dispensazione. 
    Si autorizza la nuova confezione - flacone da 50 ml -  A.I.C.  n.
100155225: 1 flacone da 50 ml per cani e gatti in vetro  bruno  (Tipo
1) con un tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con  un
cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone  flip-off
in plastica. 
    Si autorizza, inoltre, il seguente regime  di  dispensazione:  da
vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico  veterinaria
ripetibile. 
    Gli  stampati  (RCP,  foglietto   illustrativo,   etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.