Estratto determina IP n. 674 dell'11 dicembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10
mg tableta 30 (3x10) tablete PVC-PVDC/Al blister  dalla  Croazia  con
numero di autorizzazione UP/I-530-09/12-02/392, il quale deve  essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428086 (in base 10) 1BCUTQ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg) 
      eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: Ipertensione. Angina  pectoris  cronica
stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: XPO Supply  Chain  Pharma
ITALY S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.
S.n. c. Di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  via  F.
Barbarossa, 7 - 26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  Falorni  s.r.l.  via
Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle  Pistoiese
(PT) Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan  Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428086; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Norvasc «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428086; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.