Estratto determina IP n. 457 del 12 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,125 mg comprimidos, 30 comprimidos (PVC-Aluminio) dalla Spagna  con
numero di autorizzazione 58118 C.N. 698993-7 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: PHARMA GEMA s.r.l. - via Marconi, 1/A - 03047 -  San
Giorgio a Liri (FR). 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 045416017 (in base 10) 1C9ZLK (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principio attivo: Triazolam 125 microgrammi; 
      eccipienti: Lattosio, Cellulosa microcristallina,  Diossido  di
silice colloidale, Sodio docusato, Sodio benzoato, Magnesio stearato. 
    Indicazioni   terapeutiche:   Trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l. - via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045416017; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Halcion» «125 microgrammi compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 045416017; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.