Estratto determina n. 55 del 16 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  DIAMICRON
MR  30  mg  30   Tabletten   mit   veränderter   Wirkstofffreisetzung
dall'Austria,  con  numero   di   autorizzazione   1-24000   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: FARMA 1000 S.r.l. - via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano; 
    Confezione: «Diamicron» 60 compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 30 mg; 
    Codice AIC: 045454016 (in base 10) 1CC4Q0 (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato; 
    Composizione: ogni compressa a rilascio modificato contiene: 
      principio attivo: Gliclazide 30 mg; 
      eccipienti: Calcio fosfato  dibasico  diidrato,  Maltodestrina,
Ipromellosa, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra. 
    Indicazioni terapeutiche:  diabete  non  insulino-dipendente  (di
tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio  fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti  a  controllare  la
glicemia. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l. - via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; XPO Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Diamicron» 60 compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 30 mg. 
    Codice AIC: 045454016; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Diamicron» 60 compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 30 mg. 
    Codice AIC: 045454016; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.