Estratto determina n. 56 del 16 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  IBUSTRIN
200 mg 60 comprimidos blister PVC/AI dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione 8633636 con le specificazioni di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: FARMA 1000 S.r.l. - via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano; 
    Confezione: «Ibustrin» «200 mg compresse» 30 compresse; 
    Codice AIC: 041146022 (in base 10) 177PP6 (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio attivo: Indobufene 200 mg; 
      eccipienti:   lattosio,   cellulosa    microgranulare,    sodio
carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Indobufene e' indicato: 
      - nella prevenzione dell'occlusione degli innesti  di  by  pass
dell'arteria coronaria; 
      - nel trattamento della claudicazione  intermittente  dovuta  a
malattia occlusiva arteriosa periferica. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola, 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Ibustrin» «200 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 041146022; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Ibustrin» «200 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 041146022; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica.  
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.