Estratto determina AAM/PPA n. 94 del 2 febbraio 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b)
Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza
medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o  modifiche  ad  essi   apportate,   relativamente   al   medicinale
LORMETAZEPAM ALTER. 
    Codice pratica: VN2/2017/47. 
    E'  autorizzato  l'aggiornamento   del   RMP   relativamente   al
medicinale   «Lormetazepam   Alter»,   nelle   forme   e   confezioni
autorizzate. 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori  Alter   S.R.L.   (codice   fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Egadi,  7,
20144 - Milano (MI) Italia. 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.