Estratto provvedimento n. 53 del 24 gennaio 2018 
 
    Medicinale veterinario ad  azione  immunologica  CEVAC  TRANSMUNE
(A.I.C. n. 103966). 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A.  con  sede  in  viale
Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Procedura europea n. EMA/V/C/WS/1082; 
      Procedura europea n. UK/V/0253/002/II/015; 
    Si  autorizzano,  per  il  medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica indicato in oggetto, le modifiche di seguito descritte: 
    Viene modificato il  punto  4.8  del  RCP  relativamente  all'uso
combinato con il medicinale Vectormune ND e  vengono  contestualmente
apportate altre modifiche. 
    Inoltre, vengono aggiunte le seguenti confezioni: 
      scatola di cartone con 20 fiale di liofilizzato da 8000 dosi di
vaccino - A.I.C. n. 103966180; 
      confezione con 1 sacca da 200 ml (solvente sterile) - A.I.C. n.
103966192; 
      confezione con 1 sacca da 400 ml (solvente sterile) - A.I.C. n.
103966204; 
      confezione con 1 sacca da 800 ml (solvente sterile) - A.I.C. n.
103966216. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.