Estratto determina IP n. 91 del 6 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  «Norvasc»
10 mg tabletki  30  tabletek  (3×10)  dalla  Polonia  con  numero  di
autorizzazione R/0129, il quale deve essere posto in commercio con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043663057 (in base 10) 19NHQK (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
    principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg   (pari   ad
amlodipina base 10 mg); 
    eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio  fosfato  dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione, angina  pectoris  cronica
stabile, angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: 
    Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio n.  5  -  25039  Travagliato
(Brescia); 
    STM Group SRL, strada provinciale Pianura n. 2 -  80078  Pozzuoli
(Napoli); 
    Prespack Jacek Karonski, ul. sadowa 38, 60-185 Skorzewo - Poland. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043663057; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043663057; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.