Estratto determina IP n. 94 del 7 febbraio 2018 
 
    E'  autorizzata  l'importazione  parallela  del  medicinale   UNI
DIAMICRON 60 mg comprimes a  liberation  modifiee  90  comprimes  dal
Belgio con numero di autorizzazione BE 354137 il  quale  deve  essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. - via Tiburtina, 1166/1168  -  00156
Roma; 
    Confezione: DIAMICRON  30  compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 60 mg; 
    Codice AIC: 045637016 (in base 10) 1CJRDS (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato; 
    Composizione: ogni compressa a rilascio modificato contiene: 
      principio attivo: Gliclazide 60 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  maltodestrina,  ipromellosa,
magnesio stearato, silice colloidale anidra. 
    Indicazioni terapeutiche:  diabete  non  insulino-dipendente  (di
tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio  fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti  a  controllare  la
glicemia. 
    Officine di confezionamento secondario 
    Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Diamicron» 30 compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 60 mg; 
    Codice AIC: 045637016; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe C (nn), nelle more della presentazione da parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Diamicron» 30 compresse  a  rilascio  modificato  in
blister PVC/Al da 60 mg; 
    Codice AIC: 045637016; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.