Estratto determina AAM/PPA n. 243 del 15 marzo 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b)
Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza
medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o  modifiche  ad  essi   apportate,   relativamente   al   medicinale
LORMETAZEPAM DOC GENERICI. 
    Codice pratica: VN2/2016/236. 
    E'  autorizzata  l'introduzione   del   RMP,   relativamente   al
medicinale «Lormetazepam Doc Generici»,  nella  forma  e  confezione:
A.I.C. n. 036421016 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  da
20 ml. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl (codice  fiscale  11845960159),
con sede legale e domicilio fiscale in  via  Turati  n.  40  -  20121
Milano (Italia). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.