Estratto determina AAM/PPA n. 252/2018 del 15 marzo 2018 
 
    Sono autorizzate le seguenti  variazioni  B.I.z)  di  tipo  II  -
Aggiornamento sezione 3.2.S del DMF  e  B.III.2.c  )  di  tipo  IA  -
Modifica delle specifiche nel passaggio  dalla  farmacopea  nazionale
alla farmacopea  europea  relativamente  al  medicinale  ANTISPASMINA
COLICA nelle seguenti forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 002918047 - «10 mg + 10 mg  compresse  rivestite»  30
compresse; 
      A.I.C. n. 002918050 - «forte 50 mg + 10 mg compresse rivestite»
30 compresse. 
    Titolare  A.I.C.:  Recordati  Industria  Chimica  e  Farmaceutica
S.p.A. 
    Codice pratica: VN2/2017/153. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.