Estratto determina IP n. 257 del 27 marzo 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg
100  tablets  (10x10)  dall'Irlanda  con  numero  di   autorizzazione
PA0822/141/001 con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA con sede legale in via Vasil Levski 103
1000 Sofia Bulgaria. 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043977103 (in base 10) 19Y2DH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: Alprazolam mg 1; 
      eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato,  sodio
docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa  microcristallina,
lattosio monoidrato, indigotina lacca di alluminio (E132), eritrosina
sodica lacca di alluminio (E127). 
    Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a
25°C. 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di
panico con  o  senza  agorafobia.  Le  benzodiazepine  sono  indicate
soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante  e  sottopone  il
soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824  Cavenago  d'Adda  -
LO; 
      Xpo Supply Chain Pharma Italy S.P.A. via  Amendola,  1  Settala
Loc. Caleppio 20090 Milano; 
      Falorni S.R.L.  via  Provinciale  Lucchese,  localita'  Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT); 
      Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000
Sofia (Bulgaria). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043977103. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Xanax «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043977103. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.